
9月25日,項目啟動會暨專家研討會在上海正式召開。該多中心臨床研究由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院李健文教授團(tuán)隊牽頭,分中心分別為復(fù)旦大學(xué)附屬華東醫(yī)院唐健雄教授團(tuán)隊、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院黃迪宇教授團(tuán)隊、溫州醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院陳吉彩教授團(tuán)隊、中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院吳立勝教授團(tuán)隊、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院花榮教授團(tuán)隊。項目承擔(dān)單位為上海松力生物技術(shù)有限公司何紅兵教授團(tuán)隊。
“1995年我去法國做外籍住院醫(yī)生,在那看到了補(bǔ)片。那時候補(bǔ)片還非常寶貴,20年以后補(bǔ)片已經(jīng)發(fā)生了翻天覆地的變化。”項目牽頭人瑞金醫(yī)院李健文教授發(fā)言中這樣感嘆。他指出,這項研究采用的復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片是唯一一項獲得國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批上市的產(chǎn)品,具有完全自主產(chǎn)權(quán)的生物復(fù)合材料補(bǔ)片。他認(rèn)為高技術(shù)含量生物醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)與應(yīng)用,未來的舞臺一定在中國,早日讓病人獲益是自己唯一的目標(biāo)。
中華醫(yī)學(xué)會外科學(xué)分會疝與腹壁外科學(xué)組組長、復(fù)旦大學(xué)附屬華東醫(yī)院大外科主任唐健雄教授指出,國家的科技創(chuàng)新發(fā)展計劃中,生物技術(shù)領(lǐng)域是重點。本次的項目啟動對我國疝與腹壁外科領(lǐng)域?qū)⑵鸬椒e極的推動作用,同時,在國內(nèi)這也是一項非常嚴(yán)謹(jǐn),極具科學(xué)說服力的研究項目,該項目的目的是今后向國家藥監(jiān)局申請注冊新的臨床適應(yīng)癥。
李健文教授在研討會上做了項目介紹,他指出腹股溝疝是一項常見病多發(fā)病,目前患病率為1.8-3.6‰,我國每年有四五百萬新發(fā)病人。全球每年的手術(shù)量高達(dá)2000萬臺,我國每年手術(shù)量也達(dá)到150-200萬臺。其中腹腔鏡手術(shù)占了“半壁江山”,全國腹腔鏡手術(shù)比例大于25%,一些發(fā)達(dá)地區(qū)高達(dá)60%以上,這也是本次項目啟動的重要原因。隨著生活水平的提高,患者對疝修補(bǔ)補(bǔ)片植入手術(shù)后的長期療效和安全性、手術(shù)后的舒適度、對生活質(zhì)量的影響等等的要求越來越高,臨床的需求促進(jìn)了科技工作者對創(chuàng)新型補(bǔ)片材料的研發(fā)。理想的補(bǔ)片材料應(yīng)該兼具合成材料和傳統(tǒng)生物材料的優(yōu)點,可吸收、可再生的組織重塑型生物補(bǔ)片是面向未來的發(fā)展方向。
據(jù)介紹,本項目研究材料為松力生物的復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片,采用靜電紡技術(shù)制成的組織誘導(dǎo)性生物材料,具有足夠的機(jī)械強(qiáng)度和匹配的降解再生速度,植入體內(nèi)后,誘導(dǎo)組織原位再生,恢復(fù)腹壁組織的正常結(jié)構(gòu)和功能,材料最后完全降解吸收被自體組織替代,沒有異物殘留。




