央廣網(wǎng)上海10月29日消息(記者吳善陽 通訊員孫麗)上海復(fù)星醫(yī)藥(集團)股份有限公司昨天公告其控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意FN-1501新藥用于白血病治療進行臨床試驗的函。
FN-1501新藥主要用于白血病治療。此前,復(fù)星醫(yī)藥的研發(fā)平臺上海復(fù)星星泰醫(yī)藥科技有限公司已向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交了FN-1501新藥于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū),下同)用于治療白血病的臨床試驗申請,并于2017年8月獲注冊審評受理。
目前,中國境內(nèi)尚無具有自主知識產(chǎn)權(quán)的、與該新藥同靶點的藥物上市;與該新藥同靶點的新藥在 2017 年首次于美國上市。截至2017年9月, 復(fù)星醫(yī)藥現(xiàn)階段針對該新藥已投入研發(fā)費用人民幣約2,350萬元。
復(fù)星醫(yī)藥始終將自主創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的源動力,持續(xù)完善“仿創(chuàng)結(jié)合”的藥品研發(fā)創(chuàng)新體系。近年來,公司持續(xù)加大研發(fā)投入,已形成國際化的研發(fā)布局和較強的研發(fā)能力。
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