據(jù)內(nèi)蒙古自治區(qū)綜合疾控中心傳防二所副所長閆紹宏介紹，目前我區(qū)使用的新冠病毒疫苗有5種、3大類。第一類是滅活病毒疫苗，有3個(gè)，即國藥-北京生物制品研究有限責(zé)任公司的滅活疫苗、武漢生物制品研究有限責(zé)任公司的滅活疫苗和北京科興中維生物技術(shù)有限公司的滅活疫苗。第二類是重組亞單位疫苗，由安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司生產(chǎn)。第三類是腺病毒載體疫苗，由康希諾生物股份公司生產(chǎn)。
我國疫苗在研發(fā)、試驗(yàn)、審批、上市儲(chǔ)存、運(yùn)輸、接種等全流程都有非常嚴(yán)格的管理規(guī)定，有完善的疫苗冷鏈系統(tǒng)保障，儲(chǔ)存和運(yùn)輸均嚴(yán)格按照規(guī)范執(zhí)行。接種單位、醫(yī)護(hù)人員都經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)和嚴(yán)格審核，并按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行接種。
目前，我國使用的新冠病毒疫苗均已按照規(guī)范開展了臨床研究，獲得了國家藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)，疫苗保護(hù)效力均達(dá)到國家相關(guān)要求，也符合世界衛(wèi)生組織《新冠病毒疫苗目標(biāo)產(chǎn)品特性》推薦的指標(biāo)要求。從三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)來看，免疫效果均比較好，尤其是預(yù)防重癥降低死亡率效果更好。
臨床試驗(yàn)和緊急使用階段、以及前期重點(diǎn)人群大規(guī)模接種后疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明，5種新冠病毒疫苗的安全性都很好。
今年2月至3月底，自治區(qū)藥監(jiān)局在全區(qū)范圍內(nèi)部署開展了新冠病毒疫苗流通專項(xiàng)監(jiān)督檢查。以疫苗購進(jìn)渠道、冷鏈運(yùn)輸和存儲(chǔ)合法合規(guī)，配送和接收單位掃碼上傳追溯信息，及按規(guī)定報(bào)廢和銷毀疫苗等內(nèi)容為重點(diǎn)，對(duì)各級(jí)疾控中心和疫苗接種單位實(shí)施了2輪全覆蓋檢查。
截至目前，全區(qū)各級(jí)藥品監(jiān)管部門累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員4837人次，檢查各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和接種單位1857家次。隨著疫苗接種使用的不斷推進(jìn)，緊跟式、持續(xù)督導(dǎo)檢查，指導(dǎo)規(guī)范。
進(jìn)入3月，自治區(qū)藥監(jiān)局組成6個(gè)專項(xiàng)檢查組，對(duì)12個(gè)盟市及部分旗縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門、疾控機(jī)構(gòu)、接種單位履行監(jiān)管責(zé)任和質(zhì)量安全主體責(zé)任，及有效規(guī)范疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸管理情況進(jìn)行了督查，指導(dǎo)相關(guān)單位及時(shí)整改發(fā)現(xiàn)問題。
目前，我區(qū)新冠病毒疫苗流通使用秩序平穩(wěn)有序，尚未發(fā)現(xiàn)非法渠道購銷情形，新冠病毒疫苗流向清晰可查、冷鏈運(yùn)輸儲(chǔ)存規(guī)范、賬卡物相符。
（記者 張文強(qiáng)）
