央廣網(wǎng)北京3月17日消息（記者孫冰潔）新冠肺炎疫情發(fā)生以來，國內(nèi)外疫苗研發(fā)進(jìn)展一直牽動人心。目前全球已有幾十種新冠肺炎疫苗正在研發(fā)當(dāng)中，一些國家的疫苗開始進(jìn)入臨床試驗。中國工程院院士王軍志在今天（17日）的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布會上表示，從國內(nèi)的情況來看，我國已有研發(fā)進(jìn)展較快的單位，開展臨床試驗方案論證、招募志愿者等相關(guān)工作。“應(yīng)該說，我國新冠肺炎疫苗研發(fā)進(jìn)展目前總體上處于國際先進(jìn)行列，不會慢于國外。”

　　大部分研發(fā)團隊4月都能完成疫苗臨床前研究

　　王軍志介紹稱，我國于疫情初始便迅速成立科研攻關(guān)組，第一時間就把疫苗研發(fā)納入到五大攻關(guān)方向，予以定向優(yōu)先支持，同時提前部署了與疫苗研發(fā)密切相關(guān)的動物模型研究。緊緊抓住滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗五條技術(shù)方向，遴選8個優(yōu)勢團隊，確定九項任務(wù)全力推進(jìn)。在攻關(guān)組的協(xié)調(diào)下，相關(guān)部門早期介入，科研人員夜以繼日、聯(lián)合攻關(guān)，使研發(fā)的多個環(huán)節(jié)采用“并聯(lián)”方式同步開展，在不降低標(biāo)準(zhǔn)、保證安全有效的前提下，以最大限度提高研發(fā)效率。

　　截至目前，五大技術(shù)方向疫苗總體進(jìn)展順利，第一批確定的九項任務(wù)都已完成臨床前研究（也就是動物的有效性、安全性研究）的大部分工作，大部分研發(fā)團隊4月份都能完成臨床前研究，并逐步啟動臨床試驗，有的團隊進(jìn)展更快。

　　在16日上海市舉行的疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組新聞發(fā)布會上，上海市科委透露，上海多路線部署推進(jìn)的疫苗研發(fā)均取得良好進(jìn)展，mRNA疫苗，已啟動靈長類動物毒理和藥效預(yù)實驗，預(yù)計4月中旬臨床試驗。這一進(jìn)程意味著國內(nèi)疫苗研發(fā)又向前邁進(jìn)了一步。對此，王軍志表示，國內(nèi)的確已有研發(fā)進(jìn)展比較快的單位，向國家藥監(jiān)局滾動遞交臨床試驗申請材料，并且已經(jīng)開展臨床試驗方案論證、招募志愿者等相關(guān)工作。待國家藥監(jiān)局按照有關(guān)法律法規(guī)審批后，將開始臨床試驗。

　　已有高校分離出對新冠病毒具有高中和活性的抗體

　　疫苗作為疫情防控最有效的醫(yī)學(xué)手段，可以有效阻斷病毒傳播，不僅對中國取得抗擊新冠疫情的最終勝利、穩(wěn)定經(jīng)濟形勢、有序復(fù)工復(fù)產(chǎn)具有重要的作用，而且直接關(guān)系世界疫情的下一步走向。在疫苗研發(fā)中，高校的科研團隊是其中一股重要力量。

　　據(jù)教育部科技司司長雷朝滋介紹，在科技攻關(guān)組的支持下，教育部從春節(jié)開始就動員有研究優(yōu)勢的廈門大學(xué)、四川大學(xué)、清華大學(xué)、北京大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)等高�？蒲袌F隊，重點從流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗三條技術(shù)路線并行推進(jìn)，協(xié)同科研院所和相關(guān)企業(yè)加快開展新冠肺炎疫苗攻關(guān)。

　　其中，流感病毒載體疫苗特點是通過鼻腔滴注的方式進(jìn)行接種，目前正在進(jìn)行實驗動物的安全性和有效性研究，預(yù)期4月底完成候選疫苗的臨床前研究并申請臨床試驗。重組蛋白疫苗目前已經(jīng)開展小鼠與兔子的動物實驗，并已掌握了大規(guī)模生產(chǎn)高質(zhì)量和高純度的疫苗蛋白技術(shù)，核酸疫苗是全世界都在積極探索的疫苗研發(fā)新技術(shù)，目前全球還沒有人用疫苗上市。中國高校利用前期中東呼吸綜合癥研究中積累的技術(shù)和科研成果，加快核酸疫苗研究，將盡快驗證安全性和有效性。

　　雷朝滋透露，已有高校從新冠肺炎康復(fù)期病人血液中分離出了對新冠病毒具有很高中和活性的抗體，以此制備的高純度、全人源中和抗體，可以提供三周左右的短期免疫保護，正在準(zhǔn)備進(jìn)行動物攻毒保護試驗。

　　總體來看，雷朝滋認(rèn)為，高校疫苗研發(fā)工作都在按照預(yù)期積極推進(jìn)，部分疫苗有希望盡快進(jìn)入臨床研究或應(yīng)急使用。

　　疫苗安全性不容忽視

　　當(dāng)前多國都在加快對新冠肺炎疫苗的研制速度，但疫苗作為用于健康人的特殊產(chǎn)品，雖對疫情防控至關(guān)重要，但對安全性的要求也絲毫不能松懈。

　　鑒于國內(nèi)外對于疫苗的上市應(yīng)用具有嚴(yán)格的法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。王軍志表示，目前我國正按照5種技術(shù)路線開展新冠肺炎疫苗的緊急研制，各類疫苗在臨床前研究的過程、技術(shù)特點和要求都有所不同。疫苗進(jìn)入臨床試驗必須完成藥學(xué)方面研究、有效性研究和安全性研究。

　　首先，是藥學(xué)方面研究，主要包括菌毒種和細(xì)胞庫建立、工藝研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等。主要建立穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，以保證制備出合格的疫苗樣品。

　　在獲得疫苗樣品后，采用感染動物模型（比如新冠病毒的猴感染模型和鼠感染模型）來評價疫苗免疫原性和保護效果，這個結(jié)果可用來推算臨床研究的劑量和程序。

　　在此基礎(chǔ)上，要進(jìn)行疫苗安全性評價。針對新發(fā)傳染病至少要進(jìn)行動物單次給藥（急性）毒性和重復(fù)性給藥（長期毒性）評價。

　　“總的來說，首先要生產(chǎn)出合格疫苗樣品，在動物實驗中證明安全有效性后，才能進(jìn)入臨床試驗。”王軍志說。