央廣網(wǎng)北京1月20日消息（記者 郭彥偉）記者20日從國家醫(yī)保局獲悉，近日，上海市“兩會”期間，有政協(xié)委員、醫(yī)學專家反映某些集采藥品可能存在質量風險等問題，國家醫(yī)保局高度重視，并決定于21日聯(lián)合衛(wèi)生健康、工業(yè)信息化、藥品監(jiān)管部門，赴上海當面聽取相關政協(xié)委員、專家關于藥品集采政策及中選產(chǎn)品質量保障的意見建議，并重點收集有臨床數(shù)據(jù)支撐、有統(tǒng)計學差異的質量和藥效問題線索。

國家醫(yī)保局在給上海市醫(yī)保局提供的交流提綱中強調(diào)，質量可靠，是藥品納入集采的前提條件；參比制劑（主要是原研藥），以及通過國家藥監(jiān)部門組織開展的質量和療效一致性評價的仿制藥，方可納入集采范圍。集采由全國醫(yī)療機構填報擬采購數(shù)量，企業(yè)自主報價競爭，中選后簽訂采購協(xié)議，醫(yī)保部門督促中選企業(yè)按協(xié)議保障供應。集采協(xié)議量一般在醫(yī)療機構報量的60%-80%，剩余部分由醫(yī)療機構自主選擇擬采購品牌，無“一刀切”不允許采購使用“進口原研藥”的制度安排。

國家醫(yī)保局等相關部門將聽取臨床一線關于集采中選藥品使用實效的感受，重點收集中選仿制藥與原研藥在治愈率、治療有效率、不良反應發(fā)生率等療效和安全性指標方面存在差異，且有統(tǒng)計學意義、病例信息可追溯的案例，匯總形成問題線索清單，正式移交藥品質量監(jiān)督管理部門。同時，將共商進一步保障集采藥品質效的意見建議，如提請藥品質量監(jiān)督主管部門加強藥品通過一致性評價后的日常檢查、完整公示仿制藥一致性評價的生物等效性試驗結果、建立醫(yī)療機構藥效對比證據(jù)的反饋收集渠道等。