乳糖酶可將乳汁中的乳糖分解成葡萄糖和半乳糖。葡萄糖是人體各部分代謝的能量來源，半乳糖則是人大腦和黏膜組織代謝時必需的結(jié)構(gòu)糖，是嬰幼兒腦發(fā)育的必要成分，與嬰兒大腦的迅速成長有密切聯(lián)系。再者，乳糖酶還可在人體內(nèi)通過轉(zhuǎn)糖苷作用生成低聚糖，這些低聚糖是一種低分子量、不粘稠的水溶性膳食纖維，它在腸道內(nèi)作為增殖因子僅被雙歧桿菌利用卻不會被腐敗細菌利用，如此可大大減少腸道有害毒素的產(chǎn)生，對預防便秘和腹瀉有很重要的作用。

　　乳糖不耐受是指因乳糖酶的相對或絕對缺乏而導致的以腹瀉為主的相關(guān)消化道癥狀的現(xiàn)象。 由于遺傳的多態(tài)性，不同種族人群發(fā)病率不同，中國是乳糖不耐受的高發(fā)人群，乳糖不耐受在中國嬰幼兒中發(fā)病率極高，可達46.9%一70.0%，其最常見的癥狀為腹瀉，如若不引起重視可導致慢性腹瀉、 營養(yǎng)不良、貧血、骨質(zhì)疏松等長期危害。

　　乳糖不耐受的臨床分型分為4種：發(fā)育性乳糖酶缺乏、先天性乳糖酶缺乏、原發(fā)性乳糖酶缺乏和繼發(fā)性乳糖酶缺乏。其中，發(fā)育性乳糖酶缺乏主要見于早產(chǎn)兒，原發(fā)性乳糖酶缺乏為中國大多數(shù)乳糖不耐受的發(fā)病類型。乳糖不耐受的臨床癥狀無特異性，以腹瀉、腹脹、腹痛等消化道癥狀為主，診斷方法多樣，但是目前國內(nèi)還沒有把乳糖酶缺乏的實驗室診斷作為必要的診斷依據(jù)。治療方法根據(jù)臨床類型和癥狀的不同而不同，主要包括飲食回避、添加乳糖酶、益生菌等。

　　乳糖不耐受的發(fā)病機制及臨床表現(xiàn)：乳糖酶與其他雙糖酶相比，成熟最晚、含量最低、最易受損、修復最慢。乳糖攝入后，在乳糖消化吸收的任一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，均可導致腸腔內(nèi)乳糖濃度的異常升高。過高的乳糖濃度使腸腔內(nèi)滲透壓升高，從而導致滲透性腹瀉。同時，未消化的乳糖進入結(jié)腸段，腸道內(nèi)菌群會將乳糖分解為乳酸等有機酸，進一步提高腸腔滲透壓，并釋放氫氣、甲烷等氣體，刺激腸道蠕動，加重腹瀉，并且出現(xiàn)腹脹、腹痛等臨床癥狀。

　　目前我國正大力提倡母乳喂養(yǎng)，但母乳中乳糖含量明顯高于牛乳，故母乳喂養(yǎng)兒常常會發(fā)生腹瀉，臨床上建議患兒出現(xiàn)乳糖不耐受，停止母乳2～3周，但容易造成乳汁急劇減少，也會對嬰兒的生長發(fā)育造成十分嚴重的影響，同時使其免疫力也逐漸下降。

　　口服乳糖酶可有效改善患兒因為乳糖不耐受造成的消化不良，進而緩解患兒的各種臨床癥狀，可以克服無乳糖飲食的缺點，尤其對于發(fā)育性乳糖酶缺乏的早產(chǎn)兒，無需改變原有飲食結(jié)構(gòu)，保證嬰幼兒繼續(xù)從母乳中獲得抗體等有益成分，增強患兒免疫力，縮短病程，促進病情恢復。

　　目前國內(nèi)也上市了不少乳糖酶制劑，均是以按食品申報，沒有藥品，主要的劑型有固體飲料，滴劑，患兒服用時不方便且不好把握劑量。近些年興起的凍干閃釋技術(shù)完美解決了這一難題。

　　凍干閃釋技術(shù)摒棄了固體壓片成型的傳統(tǒng)制劑方法，將活性物質(zhì)和少量水溶性輔料制成的混懸液進行低溫速凍，液體成型，再經(jīng)冷凍干燥，使水分由固態(tài)直接升華為氣態(tài)，形成具有疏松孔隙結(jié)構(gòu)的載藥骨架。當含有該載藥骨架的凍干型口腔崩解片遇到極少量水時，水分子將以極快的速度進入到疏松骨架的每一個孔隙，使得藥物微粒在瞬間崩解、溶出。包裝采用了揭背式復合鋁鋁包裝，與普通的水泡眼包裝相比，復合鋁鋁包裝密封性能更好；產(chǎn)品常溫保存，單獨包裝，單片取用，直接入口，徹底避免沖調(diào)服用用具污染；并且閃釋片在口腔中崩解時間小于5秒，無需用水、無需咀嚼，極易吞咽，極大地提高了使用者服用時的依從性和便利性。

　　采用Qsorb深冷凍干技術(shù)制備的乳糖酶，可以有效保證乳糖酶的活性。同時也克服了藥量不準，嬰幼兒拒藥等問題。（周鑫：中關(guān)村精準醫(yī)學基金會；田歌：中關(guān)村精準醫(yī)學基金會）