本人1988年7月畢業(yè)于華西醫(yī)科大學(xué)藥化專業(yè),1988年7月至2006年1月在廣西食品藥品檢驗(yàn)所從事藥物分析、研究、開發(fā)和檢驗(yàn)工作,2006年2月調(diào)入廣西食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心,從事食品藥品審評(píng)及現(xiàn)場(chǎng)檢查等技術(shù)工作,現(xiàn)任廣西食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心藥品注冊(cè)審評(píng)科、食品化妝品科科長(zhǎng),綜合業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)人,中心黨支部委員。主要負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)、食品、保健食品和化妝品生產(chǎn)許可相關(guān)的技術(shù)事務(wù),質(zhì)量管理體系的日常管理工作。一直來(lái),政治堅(jiān)定、廉潔自律、敢于擔(dān)當(dāng)、敬崗愛業(yè)、勤奮好學(xué)、勇于創(chuàng)新;扎根基層一線,時(shí)刻以黨員標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求自己,工作任勞任怨,在平凡的崗位上做出了優(yōu)異的成績(jī),2010年獲全區(qū)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)先進(jìn)個(gè)人稱號(hào), 2015年獲自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局優(yōu)秀共產(chǎn)黨員稱號(hào)。2007年、2009年、2012~2015年年度考核度中獲優(yōu)秀等次, 2010年晉升為主任藥師。其突出的業(yè)績(jī)和工作作風(fēng)體現(xiàn)了共產(chǎn)黨員的先鋒模范作用,主要表現(xiàn)如下:
一、帶頭學(xué)習(xí),業(yè)務(wù)精湛
緊跟時(shí)代步伐,認(rèn)真學(xué)習(xí)黨的十八屆三中全會(huì)精神和習(xí)近平總書記系列講話精神,努力踐行社會(huì)主義核心價(jià)值觀,始終貫徹執(zhí)行黨和國(guó)家的方針、路線和政策,努力做到認(rèn)識(shí)上有提高、運(yùn)用上有收獲。對(duì)知識(shí)和專業(yè)孜孜以求、勤學(xué)不輟,通過錘煉,成為了國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械GMP檢查員、國(guó)家藥品GMP、GCP和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查員并擔(dān)任組長(zhǎng)。2010年晉升為正高級(jí)技術(shù)職稱。2016年通過考試成為國(guó)家級(jí)化妝品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)審查員。是工作的多能手。
二、敬崗愛業(yè),敢挑重?fù)?dān)
工作中服從安排、不畏困難,任勞任怨,除了本職崗位工作外,還多次出色完成國(guó)家和省局的專項(xiàng)任務(wù),表現(xiàn)出共產(chǎn)黨員迎難而上的優(yōu)良品格。
在 2007年注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查專項(xiàng)整治工作中,我?guī)ьI(lǐng)核查組克服重重困難,連續(xù)工作到凌晨4點(diǎn),完成了全區(qū)注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)核查品種總數(shù)的28.2%的任務(wù),使我區(qū)順利完成該項(xiàng)工作,得到國(guó)家局的肯定。 2013年在進(jìn)行國(guó)家局課題“疫苗臨床試驗(yàn)過程監(jiān)管機(jī)制研究”中,撰寫了疫苗臨床試驗(yàn)申辦者質(zhì)量體系研究,制定了疫苗臨床試驗(yàn)申辦者質(zhì)量體系建立指南,并通過了國(guó)家總局專家組的成果鑒定,為國(guó)家局制定《疫苗臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理指導(dǎo)原則》提供依據(jù)。 在2014年中心質(zhì)量體系改版工作中,作為主要的組織實(shí)施者,制定了工作方案,組織各科室更新完善質(zhì)量管理體系文件74個(gè),修訂了中心質(zhì)量手冊(cè),組織實(shí)施質(zhì)量體系內(nèi)審和管理評(píng)審,并撰寫內(nèi)審和管理評(píng)審報(bào)告。為中心取得ISO9001體系認(rèn)證證書作出了突出貢獻(xiàn)。在2014年國(guó)家總局對(duì)省局下放藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓技術(shù)審評(píng)職能的評(píng)估工作中,作為該項(xiàng)工作主要實(shí)施的科室負(fù)責(zé)人,認(rèn)真領(lǐng)會(huì)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),扎實(shí)做好基礎(chǔ)工作,以良好的專業(yè)溝通表現(xiàn),得到了國(guó)家局現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收專家的認(rèn)可。
三、勤奮工作、勇于創(chuàng)新
在工作上認(rèn)真細(xì)致和勤奮努力是同事對(duì)我的一致評(píng)價(jià)。幾年來(lái)的工作沒有出現(xiàn)任何失誤,這種對(duì)事業(yè)心無(wú)旁騖、努力進(jìn)取的作風(fēng)影響著科室每一位同志,這個(gè)小集體也總能表現(xiàn)出和諧的氛圍、昂揚(yáng)的斗志。
除了勤奮工作外,還善于總結(jié)提煉,能夠不斷創(chuàng)新方法來(lái)提高工作效率。大膽嘗試將GMP認(rèn)證和注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查同時(shí)進(jìn)行的模式,使企業(yè)節(jié)約成本,贏得時(shí)間,獲得企業(yè)的好評(píng),得到推廣。我勤于思考、積極調(diào)研,負(fù)責(zé)起草并獲發(fā)布了《廣西醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥民族藥制劑研究技術(shù)要求》等5個(gè)技術(shù)規(guī)范性文件,參加國(guó)家局課題《超聲潔牙設(shè)備產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的研究和起草工作,并獲發(fā)布實(shí)施,組織實(shí)施國(guó)家局課題《干化學(xué)尿液分析試紙條產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的研究和編寫,并上報(bào)國(guó)家局,為四品一械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化發(fā)揮了積極的作用。在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查和技術(shù)審評(píng)工作中,能運(yùn)用自己豐富的工作經(jīng)驗(yàn),大膽指出企業(yè)存在的不真實(shí)情況,震懾了企業(yè)的弄虛作假行為。
四、廉潔自律、恪守原則
我負(fù)責(zé)審評(píng)及現(xiàn)場(chǎng)核查工作,與企業(yè)利益悉悉相關(guān),工作中能正確對(duì)待手中的權(quán)利,擺正位置,時(shí)刻注意自己的言行,自覺遵守各項(xiàng)廉正制度,抵制各種誘惑,秉公辦事,沒有違反廉潔規(guī)定的事件。另一方面,能真心實(shí)意幫扶企業(yè)。對(duì)企業(yè)存在的困難,能幫就幫,查找資料、不厭其煩,對(duì)資料中存在的研究缺陷及時(shí)指出,幫助企業(yè)降低風(fēng)險(xiǎn)。由于正直真誠(chéng)、平等交流,得到企業(yè)的信任。
總之,本人在平凡的工作中,心系百性,恪盡職守,為把好人民群眾用藥安全有效源頭關(guān)做出了不懈的努力。